

Senior validation engineer
Over de functie
Als Senior validation engineer bij onze opdrachtgever krijg je de vrijheid om zelfstandig te werken en actief bij te dragen aan de ontwikkeling van hoogwaardige geneesmiddelen. Je komt terecht in een dynamisch team dat zich richt op productkwaliteit en innovatie in faciliteiten die goedgekeurd zijn door de EMA en FDA.
Waar vul jij jouw agenda mee?
- Ontwikkelen en verbeteren van validatieprojecten volgens de geldende GMP-richtlijnen.
- Vaststellen van beleid en strategie voor het validatieteam.
- Het opstellen en uitvoeren van validatieprotocollen.
- Procesmatig en proactief inspelen op verbetermogelijkheden binnen systemen en workflows.
- Bijdragen aan de betrouwbaarheid en efficiëntie van productieprocessen en apparatuur.
- Opstellen en bijhouden van documentatie volgens de geldende GMP-voorschriften.
- Actief op de hoogte blijven van technologische innovaties en ontwikkelingen binnen de sector.
Wat krijg je nog meer naast een uitdagende job?
- Een aantrekkelijk salaris met uitstekende secundaire voorwaarden.
- 30 vakantiedagen (bij fulltime).
- Een bonus- en pensioenregeling, met opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden.
- Een inspirerende werkomgeving waarin je zelfstandig kunt werken.
Wat vragen wij?
- Hbo-opleiding in biotechnologie, (bio)chemie, of werktuigbouwkunde.
- Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen de farmaceutische industrie.
- Grondige kennis van Good Manufacturing Practices (GMP)-richtlijnen.
- Ervaring met validatieprotocollen.
- Een innovatieve en flexibele instelling.
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
Over de opdrachtgever
De opdrachtgever is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, via het afvullen in vials en spuiten. De geneesmiddelen worden door de opdrachtgever gefabriceerd voor klinisch onderzoek of voor de commerciële markt. De API wordt hierbij veelal door onze klanten aangeleverd. De opdrachtgever heeft een sterke focus op kwaliteit hetgeen wordt bevestigd door EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Ze voegen waarde toe aan hun klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit.
Ze zijn gevestigd in Oss en hebben ruim 100 medewerkers. Er heerst een informele en prestatiegerichte werkcultuur, waar medewerkers volop ruimte krijgen om zichzelf te ontwikkelen.
Sollicitatieprocedure
Solliciteren
Gerelateerde vacatures
Operator non-aseptic
Ben jij een nauwkeurige operator met ervaring in een farmaceutische productieomgeving? In deze rol als niet-aseptisch operator lever je een essentiële bijdrage aan de voorbereiding en ondersteuning van processen binnen de aseptische productie. Je werkt volgens de geldende GMP-richtlijnen en houdt je strikt aan de standaardprocedures (SOP’s), werkinstructies (WI) en batchregistraties (BR). Zorgvuldigheid, veiligheid en kwaliteit staan bij jou altijd voorop.
Oss
Fulltime, Parttime
In overleg
HR Business Partner
Als HR Business Partner adviseer en ondersteun je het management en de medewerkers om de organisatie verder te ontwikkelen. Je speelt een belangrijke rol in de bedrijfsvoering en fungeert als schakel tussen beide. Je rapporteert aan de HR-Director en hebt verschillende verantwoordelijkheden die bijdragen aan een succesvolle organisatie. Je werkt zowel strategisch als operationeel en draagt ook bij aan het optimaliseren van HR-processen.
Oss
Fulltime, Parttime
In overleg
Warehouse operator
Als Warehouse Operator bij onze opdrachtgever werk je in een klein team binnen het Warehouse team. Je bent verantwoordelijk voor de ontvangst en controle van goederen, waarbij je let op zowel kwaliteit als kwantiteit. Daarnaast zorg je ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende veiligheids- en kwaliteitsnormen. Met jouw nauwkeurigheid en servicegerichte houding draag je bij aan een soepel logistiek proces. Je werkt proactief samen met collega’s en neemt verantwoordelijkheid voor je taken.
Oss
Fulltime
In overleg