Operator Aseptic

Over de functie

In de rol van operator aseptic ben je verantwoordelijk voor alle productietaken in een aseptische cleanroom omgeving. Je werkt volgens GMP-richtlijnen en volgt strikt de geldende standaardprocedures (SOP’s), werkinstructies (WI) en batchregistraties (BR). Je voert handelingen uit op basis van de Batch Record en protocollen, met aandacht voor kwaliteit, veiligheid en nauwkeurigheid.

Waar vul jij jouw agenda mee?

• Bedienen, controleren en assembleren van apparatuur in een klasse A/B cleanroom.
• Monitoren van het productieproces; registreren en opvolgen van afwijkende situaties.
• Uitvoeren van reiniging en ontsmetting van cleanroom oppervlakken en apparatuur.
• Documenteren van gegevens volgens GMP/GDP-normen en ondersteunen bij afwijkingsonderzoek.
• Meewerken aan het opstellen of verbeteren van instructies.
• Trainen van (nieuwe) medewerkers in aseptische werkwijzen.

Wat krijg je nog meer naast een uitdagende job?

• Een uitdagende en betekenisvolle functie binnen een innovatieve organisatie.
• Marktconform salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
• 30 vakantiedagen (op fulltimebasis), bonusregeling en pensioenregeling.
• Mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen via opleidingen en trainingen.
• Een prettige werksfeer in een professioneel en gemotiveerd team.

Wat vragen wij?

• Mbo-diploma, bij voorkeur met hbo-werk- en denkniveau.
• Ervaring in een aseptische of GMP-omgeving is een sterke pré.
• Nauwkeurige, kwaliteitsgerichte en verantwoordelijke werkhouding.
• Goede beheersing van Nederlands en bij voorkeur ook Engels.
• Je vindt het geen probleem om in cleanroomkleding te werken.

Over de opdrachtgever

De opdrachtgever is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, via het afvullen in vials en spuiten. De geneesmiddelen worden door de opdrachtgever gefabriceerd voor klinisch onderzoek of voor de commerciële markt. De API wordt hierbij veelal door onze klanten aangeleverd. De opdrachtgever heeft een sterke focus op kwaliteit hetgeen wordt bevestigd door EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Ze voegen waarde toe aan hun klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit.

Ze zijn gevestigd in Oss en hebben ruim 100 medewerkers. Er heerst een informele en prestatiegerichte werkcultuur, waar medewerkers volop ruimte krijgen om zichzelf te ontwikkelen.