Compliance officer

Over de functie

Ben jij nieuwsgierig naar wat er écht gebeurt op de productievloer én weet jij dit te vertalen naar slimme, werkbare oplossingen binnen GMP-richtlijnen? In deze rol sta je midden in de operatie en maak je direct impact op kwaliteit én procesverbetering.

Als Compliance Officer ben jij de verbindende factor tussen Operations en Quality. Je zorgt ervoor dat afwijkingen niet alleen worden opgelost, maar dat processen structureel verbeteren. Je schakelt continu tussen analyse en praktijk en krijgt de ruimte om echt mee te bouwen aan een sterke, toekomstgerichte organisatie.

Waar vul jij jouw agenda mee?

• Oppakken en opvolgen van afwijkingen (deviaties) en CAPA’s.
• Uitvoeren van root cause analyses en vertalen naar verbeteracties.
• Signaleren van trends en initiëren van procesverbeteringen.
• Coördineren en bewaken van CAPA’s (voortgang en effectiviteit).
• Adviseren van productie en quality over praktische oplossingen.
• Aanwezig zijn op de werkvloer en ondersteunen bij audits en inspecties

Wat krijg je nog meer naast een uitdagende job?

• Een rol met veel eigenaarschap en directe impact op de operatie.
• Werken in een omgeving waar kwaliteit en productie écht samenkomen.
• Een dynamische werkomgeving met veel afwisseling.
• Een groeiende organisatie met ambitieuze plannen voor de toekomst.
• Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden.

Wat vragen wij?

• MBO+ / HBO werk- en denkniveau.
• Ervaring in een GMP-omgeving en met CAPA/deviaties.
• Gestructureerde en analytische werkhouding.
• Sterke communicatieve vaardigheden en samenwerkingsgericht.
• Nieuwsgierig, proactief en goed in schakelen tussen detail en overzicht.
• Comfortabel in een dynamische omgeving.

Over de opdrachtgever

De opdrachtgever is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, via het afvullen in vials en spuiten. De geneesmiddelen worden door de opdrachtgever gefabriceerd voor klinisch onderzoek of voor de commerciële markt. De API wordt hierbij veelal door onze klanten aangeleverd. De opdrachtgever heeft een sterke focus op kwaliteit hetgeen wordt bevestigd door EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Ze voegen waarde toe aan hun klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit.

Ze zijn gevestigd in Oss en hebben ruim 100 medewerkers. Er heerst een informele en prestatiegerichte werkcultuur, waar medewerkers volop ruimte krijgen om zichzelf te ontwikkelen.