(Senior) Equipment Engineer

Over de functie

Werk jij graag in een technisch uitdagende omgeving waar betrouwbaarheid, GMP-compliance en continue verbetering centraal staan? En krijg jij energie van het optimaliseren van productieapparatuur en het oplossen van complexe technische vraagstukken? In de rol van (Senior) Equipment Engineer ben jij verantwoordelijk voor de volledige lifecycle van productieapparatuur: van kwalificatie en ingebruikname tot optimalisatie en onderhoud.

Je werkt nauw samen met Productie, Quality Assurance, Maintenance en Engineering en speelt een belangrijke rol in het realiseren van betrouwbare, veilige en compliant productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving.

Waar vul jij jouw agenda mee?

• Introduceren en optimaliseren van productieapparatuur.
• Uitvoeren van FAT-, SAT- en equipmentkwalificaties.
• Beheren van equipmentdocumentatie (URS, IQ, OQ, PQ).
• Oplossen van storingen en uitvoeren van root cause analyses.
• Verbeteren van betrouwbaarheid en performance van apparatuur.
• Ondersteunen van onderhoud en technische projecten.
• Opstellen van werkinstructies en procedures.
• Bijdragen aan CAPA’s, deviations en change controls.

Wat krijg je nog meer naast een uitdagende job?

• Een uitdagende functie binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.
• Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en technische verdieping.
• Samenwerken met engineers, operators en QA-specialisten.
• Marktconforme arbeidsvoorwaarden passend bij jouw ervaring.
• Een informele organisatie met korte lijnen en veel eigen verantwoordelijkheid.

Wat vragen wij?

• MBO+ of HBO werk- en denkniveau in een technische richting.
• Ervaring als Equipment Engineer of een vergelijkbare functie; starters zijn ook welkom.
• Voor de Senior-rol: meerdere jaren relevante werkervaring.
• Affiniteit met een GMP- of farmaceutische werkomgeving.
• Analytisch, oplossingsgericht en communicatief sterk.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Bereidheid om in een cleanroomomgeving te werken.

Over de opdrachtgever

De opdrachtgever is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, via het afvullen in vials en spuiten. De geneesmiddelen worden door de opdrachtgever gefabriceerd voor klinisch onderzoek of voor de commerciële markt. De API wordt hierbij veelal door onze klanten aangeleverd. De opdrachtgever heeft een sterke focus op kwaliteit hetgeen wordt bevestigd door EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Ze voegen waarde toe aan hun klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit.

Ze zijn gevestigd in Oss en hebben ruim 100 medewerkers. Er heerst een informele en prestatiegerichte werkcultuur, waar medewerkers volop ruimte krijgen om zichzelf te ontwikkelen.