Operator Aseptic
Over de functie
In de rol van operator aseptic ben je verantwoordelijk voor alle productietaken in een aseptische cleanroom omgeving. Je werkt volgens GMP-richtlijnen en volgt strikt de geldende standaardprocedures (SOP’s), werkinstructies (WI) en batchregistraties (BR). Je voert handelingen uit op basis van de Batch Record en protocollen, met aandacht voor kwaliteit, veiligheid en nauwkeurigheid.
Waar vul jij jouw agenda mee?
- Bedienen, controleren en assembleren van apparatuur in een klasse A/B cleanroom.
- Monitoren van het productieproces; registreren en opvolgen van afwijkende situaties.
- Uitvoeren van reiniging en ontsmetting van cleanroom oppervlakken en apparatuur.
- Documenteren van gegevens volgens GMP/GDP-normen en ondersteunen bij afwijkingsonderzoek.
- Meewerken aan het opstellen of verbeteren van instructies.
- Trainen van (nieuwe) medewerkers in aseptische werkwijzen.
Wat krijg je nog meer naast een uitdagende job?
- Een uitdagende en betekenisvolle functie binnen een innovatieve organisatie.
- Marktconform salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
- 30 vakantiedagen (op fulltimebasis), bonusregeling en pensioenregeling.
- Mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen via opleidingen en trainingen.
- Een prettige werksfeer in een professioneel en gemotiveerd team.
Wat vragen wij?
- Mbo-diploma, bij voorkeur met hbo-werk- en denkniveau.
- Ervaring in een aseptische of GMP-omgeving is een sterke pré.
- Nauwkeurige, kwaliteitsgerichte en verantwoordelijke werkhouding.
- Goede beheersing van Nederlands en bij voorkeur ook Engels.
- Je vindt het geen probleem om in cleanroomkleding te werken.
Over de opdrachtgever
De opdrachtgever is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, via het afvullen in vials en spuiten. De geneesmiddelen worden door de opdrachtgever gefabriceerd voor klinisch onderzoek of voor de commerciële markt. De API wordt hierbij veelal door onze klanten aangeleverd. De opdrachtgever heeft een sterke focus op kwaliteit hetgeen wordt bevestigd door EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Ze voegen waarde toe aan hun klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit.
Ze zijn gevestigd in Oss en hebben ruim 100 medewerkers. Er heerst een informele en prestatiegerichte werkcultuur, waar medewerkers volop ruimte krijgen om zichzelf te ontwikkelen.
Sollicitatieprocedure
Stap 1
Bedankt
Je ontvangt een bevestiging van je aanmelding en we nemen je sollicitatie in behandeling.
Stap 2
Terugkoppeling
We nodigen je uit voor een online kennismaking of we laten je weten dat we niet verder met je gaan in de sollicitatieprocedure.
Stap 3
Voorstellen
Als de online kennismaking ons beide goed is bevallen stellen we je voor aan onze opdrachtgever en mag je daar op gesprek komen.
Stap 4
Contract tekenen
Je krijgt een voorstel toegestuurd met jouw functie en voorwaarden.
Stap 5
Aan de slag
We hopen dat je veel plezier gaat hebben in je nieuwe functie.
Solliciteren
Gerelateerde vacatures
Senior Microbiologisch Analist
Als Senior Microbiologisch Analist combineer je laboratoriumwerk met inhoudelijke verantwoordelijkheid. Je voert microbiologische analyses uit, beoordeelt resultaten en onderzoekt afwijkingen. Met jouw ervaring ondersteun je collega’s bij complexere vraagstukken en bewaak je de voortgang van de dagelijkse werkzaamheden.
Oss
Fulltime, Parttime
In overleg
Support engineer
Techniek die stilvalt, moet zo snel mogelijk weer betrouwbaar draaien. Als Support Engineer speel jij daarin een belangrijke rol. Je ondersteunt de productie bij technische problemen aan machines en installaties en zoekt uit waar een storing vandaan komt. Daarbij kijk je verder dan alleen de eerste oplossing: je wilt begrijpen wat er aan de hand is en hoe hetzelfde probleem in de toekomst voorkomen kan worden.
Oss
Fulltime, Parttime
In overleg
(Senior) Equipment Engineer
Werk jij graag in een technisch uitdagende omgeving waar betrouwbaarheid, GMP-compliance en continue verbetering centraal staan? En krijg jij energie van het optimaliseren van productieapparatuur en het oplossen van complexe technische vraagstukken? In de rol van (Senior) Equipment Engineer ben jij verantwoordelijk voor de volledige lifecycle van productieapparatuur: van kwalificatie en ingebruikname tot optimalisatie en onderhoud.
Oss
Fulltime, Parttime
In overleg